药品经营质量管理规范认证程序
项目名称:药品经营质量管理规范认证程序
事项依据:1、《中华人民共和国药品管理法》; 2、《中华人民共和国药品管理实施条例》; 3、《药品经营质量管理规范》
办理对象及范围:本市行政区域内申请药品零售(含零售连锁门店)企业经营质量管理规范认证由上饶市食品药品监督局受理。
办理条件:
申办材料: 

申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下资料:

(一)《药品经营许可证》和营业执照复印件;

(二)企业实施《药品经营质量管理规范》情况自查报告;

(三)企业关于有无经营假劣药品情况的说明或非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件;

(四)企业负责人员和质量管理人员情况表;企业药品验收、养护人员情况表;

(五)企业经营场所、仓储、验收、养护等设施、设备情况表;

(六)企业药品经营质量管理制度目录;

(七)企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;

(八)企业经营场所和仓库的平面布局图。

以上申请材料在报送市食品药品监督管理局前,应先报经拟办企业所在地的县(市、区)食品药品监督管理部门初审。

 

办理流程:一、受理 二、审查(含现场检查) 三、公示(不计入审批时限) 四、审核
办理时限:自受理完成之日起30个工作日(不含公示、送达时限)
费用情况:城市药店2500元(100平米以上2800元),农村药店2000元
承办机构:行政服务科
办理地点、邮编:上饶市广信大道广信大厦B栋一楼行政服务中心食药监局窗口, 邮编334000
办理时间:工作日上午8:00-11:30,下午1:30-4:30
联系方式:0793-8231572
监督电话:0793-8231572
网上咨询:qq:3036982321
网上办理江西省食品药品监督管理局
状态查询:江西省食品药品监督管理局
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